IceCure Medical, 2023년 1분기 재무 및 운영 결과 보고
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2023년 5월 22일 08:00(ET)
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카에사레아, 이스라엘, 2023년 5월 22일 /PRNewswire/- 최소 침습 냉동 절제 기술인 ProSense® 시스템의 IceCure Medical Ltd.("회사" 또는 "IceCure")(Nasdaq: ICCM)(TASE: ICCM) 개발자 외과적 종양 제거의 대안으로 냉동을 통해 종양을 파괴하는 회사는 오늘 2023년 3월 31일에 종료된 3개월의 재무 결과와 운영 및 최근 기업 발전을 보고했습니다.
"ProSense는 전 세계적으로, 특히 우리가 상용화 및 마케팅 노력에 집중하고 있는 미국에서 유방 외과 의사, 유방 방사선 전문의, 중재적 종양 전문의 사이에서 높은 관심을 얻고 있습니다. 우리는 최소 침습 수술을 향한 더 넓은 추세가 시장에서의 이러한 모멘텀을 강화한다고 믿습니다. "라고 IceCure CEO Eyal Shamir는 말했습니다.
"우리는 수술 위험이 높은 환자의 초기 저위험 유방암에 대한 ProSense의 마케팅 승인을 위한 2022년 10월 신청 이후 미국 식품의약국("FDA")과 계속 협력하고 있습니다. 이러한 지속적인 논의는 일부입니다. 동시에 우리는 미국유방외과학회("ASBrS")가 냉동절제술 임상시험 계획을 표명한 데 대해 큰 격려를 받았습니다. 우리는 그러한 계획된 임상시험이 잠재적으로 치료에 대한 새로운 최소 침습적 표준을 확립할 수 있다고 믿습니다. 우리는 이것이 우리의 상용화 계획을 뒷받침하고 유방 수술 분야에서 가장 영향력 있는 의사 3,000명을 포함하는 ASBrS 회원들 사이에서 인식을 제고할 것이라고 믿습니다.
"전 세계적으로 우리는 IceSense3 시스템과 극저온 프로브가 상업적 용도로 완전히 승인된 중국을 포함하여 규제 제출 및 승인을 통해 지속적으로 추진력을 구축하고 있습니다. 또한 ProSense가 사용되는 프랑스의 독립적인 연구에서 유리한 결과를 알게 되어 기뻤습니다. 자궁내막증을 치료하기 위해 또 다른 냉동절제 기술이 사용되었습니다. 우리는 2023년 남은 기간 동안 ProSense의 지속적인 채택을 기대합니다.
"분기 말 현재 우리의 현금 상태는 2천만 달러 이상으로 여전히 강세를 유지하고 있으며, 우리의 재정 자원에 대한 지속적인 신중한 관리를 통해 FDA의 응답을 기다리는 동안 미국 상업화 활동에 투자할 수 있다는 확신을 갖게 되었다고 믿습니다."
2023년 1분기 및 최근 영업 하이라이트
2023년 3월 31일에 종료된 3개월 기준 재무 결과
2023년 3월 31일에 종료된 3개월 동안 회사는 2022년 3월 31일에 종료된 3개월 동안의 매출 75만 달러에 비해 71만 달러의 매출을 보고했습니다. 2023년 1분기에는 전분기 대비 미국과 유럽의 매출이 증가했습니다. 작년 같은 분기.
2023년 3월 31일에 종료된 3개월의 총 이익은 32만 달러였으며, 이는 2022년 3월 31일에 종료된 3개월의 약 43만 달러와 비교됩니다. 총 이익은 2023년 3월 31일에 종료된 3개월의 45%였으며, 2023년 3월 31일에 종료된 3개월의 총 이익은 58%였습니다. 3개월은 2022년 3월 31일에 종료되었습니다. 전년 동기 대비 매출 총이익 감소는 대부분 제조 비용 증가에 따른 것입니다.
2023년 3월 31일에 종료된 3개월 동안의 연구 개발 비용은 211만 달러로 2022년 3월 31일에 종료된 3개월 동안의 239만 달러에 비해 감소했습니다. 이러한 감소는 주로 IceCure의 차세대 단일 프로브 개발 비용 감소에 따른 것입니다. 시스템은 임상 및 규제 활동의 증가로 부분적으로 상쇄됩니다.
회사의 상업화 노력 확대의 결과, 2023년 3월 31일에 종료된 3개월 동안의 판매 및 마케팅 비용은 108만 달러로 2022년 3월 31일에 종료된 3개월 동안의 판매 및 마케팅 비용은 075만 달러였습니다.
2023년 3월 31일에 종료된 3개월 동안의 일반 및 관리 비용은 109만 달러로, 2022년 3월 31일에 종료된 3개월 동안의 172만 달러와 비교됩니다. 감소는 주로 이사 및 임원 보험 비용 감소에 따른 것입니다. .